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Alerta 1411

Área: GGMON

Número: 1411

Ano: 2014

Resumo:

Recolhimento do produto BIATAIN ALGINATO, da empresa Coloplast do Brasil Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Biatain Alginato, lote 52847


Problema:

A empresa importadora do produto informou que houve um erro no processo de importação e o fabricante enviou para o Brasil o produto Biatain Alginato no lugar do produto Seasorb Soft. A Nota Fiscal indica que o produto é o Seasorb Soft, mas na realidade o produto fisico é o Biatain Alginato. O produto Biatain Alginato não possui registro no Brasil.


Ação:

A empresa informa que o produto não deve ser utilizado. Orienta que seja verificado o estoque e, caso haja o produto, que este seja segregado. Favor verificar o anexo - Carta ao Cliente Coloplast


Histórico:

A empresa Coloplast do Brasil Ltda fará o recolhimento do produto. Para maiores informações, favor entrar em contato com a empresa por meio do telefone (21) 3212-4259 e email brpr@coloplast.com


Recomendações:



Referências:

RDC 23/2012

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS, GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, CLINICA GERAL, FARMACIA